近日，康辰藥業(yè)（603590.SH）發(fā)布公告稱，證券會核準(zhǔn)公司非公開發(fā)行不超過1072.19萬股新股。根據(jù)定增預(yù)案，預(yù)計(jì)募集資金總額不超過3億元，發(fā)行對象為康辰藥業(yè)實(shí)際控制人之一王錫娟。

這筆定增，康辰藥業(yè)“折騰”了一年多，最終獲批的方案和最初的計(jì)劃之間相差甚遠(yuǎn)，不論是發(fā)行人，還是募資金額都大變樣。

去年7月，康辰藥業(yè)公布的定增預(yù)案是擬募資不超過10.56億元，發(fā)行對象為王錫娟和康橋資本，其中康橋資本認(rèn)購金額7億元。且根據(jù)雙方協(xié)定，康橋資本將為康辰藥業(yè)提供2個(gè)及以上創(chuàng)新藥品種(其中至少包括1個(gè)三期臨床創(chuàng)新藥品種),或者新增創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售收入累計(jì)不低于人民幣4億元。

從某種角度上講，最終的定增成功源于創(chuàng)始人的“兜底”。而在去年年中公布了定增消息之后，資本市場反響很是熱烈，從7月9日至7月15日的5個(gè)交易日內(nèi)，其股價(jià)上漲了27%。

但定增方案遲遲沒有獲批，直到今年3月1日，康辰藥業(yè)突然發(fā)布公告稱，鑒于監(jiān)管政策及資本市場環(huán)境的變化與公司目前的實(shí)際情況，決定終止與康橋資本合作的定增方案和戰(zhàn)略合作協(xié)議。

同一天，康辰藥業(yè)發(fā)布了新的定增方案，發(fā)行人只剩下實(shí)控人王錫娟，募資金額也從10.56億元縮水至3億元。對于定增方案變化的詳細(xì)原因，康辰藥業(yè)并未給出更多的解釋。

兩次定增方案的募資主要用途都是腫瘤藥物KC1036的臨床試驗(yàn)、臨床用藥生產(chǎn)、對照藥采購費(fèi)用和研發(fā)平臺設(shè)備升級等。目前該款藥物還處于臨床I期，康辰藥業(yè)預(yù)計(jì)整個(gè)項(xiàng)目研發(fā)投入將高達(dá)9.19億元。

這是康辰藥業(yè)“自救”方案的核心一環(huán)。長期以來，康辰藥業(yè)都被詬病“靠單品打天下”，主營僅有一款手術(shù)止血藥——蘇靈。從2009年獲批上市之后，一直是公司的營收支柱。年報(bào)顯示，2020年康辰藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收8.09億元，其中來自蘇靈的營收為7.92億元，占當(dāng)期營收的比例高達(dá)97.97%。

麻煩的是，蘇靈的銷售額天花板或許很快就要到了。2020年，它的營收同比減少了24.76%，也造成康辰藥業(yè)的營收上市以來首次下降了24.14%。西南證券研報(bào)顯示，今年上半年，蘇靈預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入3.5億元，與去年同期持平。考慮到去年上半年因?yàn)橐咔榇罅渴中g(shù)受到影響，今年的業(yè)績實(shí)在有些說不過去。

康辰醫(yī)藥過去幾年一直試圖通過自研產(chǎn)品擺脫對蘇靈的依賴，不過整體上很不順利。

在今年7月，它撤回了仿制藥——地拉羅司分散片的上市注冊申請，這意味著在藥品獲批的最后一步，康辰藥業(yè)突然喊了停。而競爭對手奧塞康在今年6月完成了同類產(chǎn)品的成功上市，奪得了首仿資格。

在今年的半年報(bào)中，康辰藥業(yè)還在研發(fā)進(jìn)展中特意提到該款藥品獲得報(bào)產(chǎn)受理通知，進(jìn)入注冊審評階段。對于撤回，康辰藥業(yè)證券事務(wù)部對媒體表示：這款藥不上，對康辰“沒有任何影響”，并表示撤回地拉羅司分散片的藥品注冊審批，是因?yàn)閲宜幈O(jiān)局關(guān)于藥品審評審批的最新政策。但政策具體指的是什么，康辰藥業(yè)方面并沒有再詳細(xì)解釋。

這已經(jīng)不是第一回了。2020年4月，康辰藥業(yè)終止了研發(fā)18年，寄予厚望的鹽酸洛拉曲克的臨床試驗(yàn)。此前康辰藥業(yè)在招股說明書中表示，預(yù)計(jì)2020年該款產(chǎn)品可獲得生產(chǎn)批件并上市。前董秘唐志松曾對外回應(yīng)：“終止臨床是考慮到后續(xù)的高投入與上市的高風(fēng)險(xiǎn)。”

2014年8月，康辰藥業(yè)曾向國家食藥總局申報(bào)過該款藥品的新藥證書，但根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2016年的相關(guān)公告顯示，此次藥品注冊申請未獲批準(zhǔn)。公告顯示，問題涉及該藥品臨床試驗(yàn)中包括記錄在內(nèi)的多項(xiàng)不規(guī)范操作。

這兩個(gè)項(xiàng)目累計(jì)投入的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到8603萬元，原料藥產(chǎn)能建設(shè)為4433萬元，上億的投入就這么“打了水漂”。連著失敗了兩個(gè)臨床后期項(xiàng)目，康辰藥業(yè)現(xiàn)在的管線里基本都處在早期。

投資者對康辰藥業(yè)的自研能力打了一個(gè)大大的問號，從2009年蘇靈獲批后，康辰藥業(yè)再沒有新藥獲批。

所以，通過定增跟康橋資本“串聯(lián)”，從而拿到更多的成熟產(chǎn)品，就成了戰(zhàn)略級的布局。但現(xiàn)在未能成行，勢必會對公司的后續(xù)布局有較大影響。

康辰藥業(yè)從去年7月也開始嘗試收購策略，它向泰凌醫(yī)藥收購了骨科藥——密蓋息，并承諾在未來三年創(chuàng)造不低于3億元的凈利潤。這款藥的原研廠商是諾華，2016年時(shí)被賣給了泰凌醫(yī)藥。在年報(bào)中，康辰藥業(yè)坦言，能否盡快恢復(fù)密蓋息的銷售成績，是公司面臨的最大挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)。